// Processi Operativi
Da oltre 2 mesi per una convalida.
A mezza giornata.
Un’azienda farmaceutica con oltre 500 dipendenti gestiva la produzione lotti con file Excel modificati a catena e batch record compilati a mano. Le convalide richiedevano oltre due mesi. Sei mesi di intervento hanno coinvolto in parallelo produzione, qualità e ingegneria.
La situazione
- Nessuna visibilità in tempo reale sullo stato dei lotti in produzione
- Batch record gestiti manualmente, con errori frequenti
- Comunicazione tra reparti via email e file Excel modificati a catena
- Convalide trattate come mono-blocchi: oltre 2 mesi per ogni ciclo
- Team cross-funzionali temporanei, senza identità stabile
01
Software MES e batch record digitale
- Installazione e configurazione del MES con produzione, engineering e QA
- Gestione automatica della pesatura e redazione del batch record
- Database di interfaccia integrati tra fogli di calcolo e MES, con accesso solo al personale autorizzato
02
Processo di convalida modulare
- Convalide scorporate in unità piccole, realizzabili e approvabili in tempi brevi
- Template automatizzati per stesura e approvazione
- Gestione centralizzata con modello visivo basato su Kanban
03
Team cross-funzionali stabili
- Team con identità definita e composizione stabile nel tempo
- Auto-coordinati, con un referente unico per le interazioni esterne
- Ogni persona attiva su un solo team alla volta
I risultati
-50%
tempo medio di implementazione progetti
-90%
tempo di convalida (da 5 giorni a mezza giornata)
-94%
tempo di gestione deviazioni (da 1 giornata a 1 ora)